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CHEPLAPHARM ist ein deutsches Pharma­unter­nehmen im Familien­besitz mit starker euro­päischer Präsenz, dessen stetig wachsendes Port­folio welt­weit gehandelte Marken- und Nischen­produkte umfasst. Wir ver­folgen jeden Tag aufs Neue sehr ver­ant­wortungs­voll unsere VISION, die überaus erfolg­reiche Position als Global Player weiter zu festigen und auszu­bauen. Dieses Ziel erreichen wir gemein­sam mit unseren Mit­arbeitern (m/w/d) am Stand­ort Greifs­wald, indem wir größten Wert sowohl auf die konstruk­tive Zusammen­arbeit als auch auf die aktive Be­treuung unserer quali­tativ hoch­wertigen Pro­dukte durch kontinuier­liches Lifecycle-Management legen. Dadurch profi­tieren gleicher­maßen unsere Patienten, unsere Partner sowie unsere moti­vierten und engagierten Mit­arbeiter (m/w/d) vom Unter­nehmens­erfolg der CHEPLAPHARM Arznei­mittel GmbH.

Für unsere Unternehmenszentrale in Greifs­wald suchen wir zum nächst­mög­lichen Zeitpunkt genau Sie als

Mitarbeiter (m/w/d) in der Qualitätssicherung


Aufgaben
  • Ko­ordination und fach­liche Betreuung der Her­stellung und Prüfung von Arznei­mitteln unter­schiedlicher Darreichungs­formen bei externen Auftrag­nehmern und Auftrag­gebern
  • Je nach Einsatz­gebiet Beant­wortung einfacher bis hin zu komplexen pharma­zeutisch-technischen und analy­tischen Frage­stellungen
  • Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Doku­mente, wie Arbeits­vorschriften, Prüf­anweisungen und Spezifi­kationen
  • Über­prüfung qualitäts­bezogener Doku­mentationen von in Lohn­produktion her­gestellten Arznei­mitteln
  • Je nach Einsatz­gebiet Durch­führung von Batch Record Reviews oder Betreuung der Trans­fers von Herstellungs­methoden und Analyse­verfahren

Profil
  • Abge­schlossenes Studium im pharma­zeutisch/natur­wissen­schaftlichen Bereich oder vergleich­bare Qualifi­kation, bzw. Fach­arbeiter­ausbildung im pharma­zeutischen Um­feld mit mehr­jähriger Berufs­erfahrung
  • Kennt­nisse des Arznei­mittel­rechts sowie der aktuellen GMP-Regularien
  • Idealer­weise Erfahrungen auf dem Gebiet der Her­stellung und Prüfung von Arznei­mitteln oder der Arznei­mittel­zulassung
  • Verhandlungs­sichere Deutsch- und Englisch­kennt­nisse (Wort/Schrift) sowie praxis­erprobter Umgang mit MS Office
  • Struktu­rierter, natur­wissenschaftlich präziser sowie ziel- und team­orientierter Arbeits­stil

Wir bieten
  • Agilität sowie deutliches und kontinuierliches Unter­nehmens­wachstum
  • Direkte und offene Unternehmens­kultur
  • In- und externe Fort­bildungen
  • Sonderurlaube und betriebliche Alters­vorsorge